Cellular Matrix ® PRP -behandling for mild til moderat artrose.

Cellular Matrix® PRP fra Regenlab, er en patentert og moderne regenerativ medisin. Cellular Matrix® kombinerer PRP med Hyaluronsyre i patentert og lukket system. Pasienten vil oppnå stor smertereduksjon, mindre væskedannelse og får økt livskvalitet ved mild til moderat artrose. Effekten vil gi pasienten mulighet til å gjenoppta trening og aktiviteter som tidligere var smertefullt eller umulig.

Indikert og godkjent for intraartikulære injeksjoner i ledd.
Gir smertereduksjon og funksjonsforbedring.
Kombinerer PRP med Hyaluronsyre
Langvarig effekt.
Bedre resultater enn med HA eller PRP behandling alene
CE merket. MDR. Klasse 3.

Beskrivelse

Cellular Matrix® kombinerer PRP med Hyaluronsyre(HA) og er et patentert regenerativ medisin fra RegenLab. Cellular Matrix® PRP anvendes for behandling av mild til moderat artrose og pasientene oppnår varig smertelindring og forbedret bevegelighet i artroseleddet.

Er du pasient? Trykk her.

Fremstilling av Cellular Matrix® PRP+HA

prp — Fremstilling av Cellular Matrix PRP+HA

Cellular Matrix® PRP fremstilles ved at en blodprøve på 10ml, sentrifugeres i Cellular Matrix beholderen, som inneholder en patentert separasjons-gel, antikoagulant og 2ml Hyaluronsyre. Ferdig Cellular Matrix ®, inneholder serum fra blodet og Hyaluronsyre. Serum er kroppens eget forsvarssystem og inneholder stamceller, blodplater, vekstfaktorer og noen hvite blodceller. Hyaluronsyre forbedrer smøringsevnen til væsken som er i leddet. Cellular Matrix injiseres så intraartikulært i leddet. Celular Matrix fremstilles fra venøst blod gjennom patentert prosess for å få tak i blodplatene. Blodplatene spiller en viktig rolle i helbredelses prosessen gjennom hemostase, gjennom å frigjøre vekst hormoner, gjennom å skape nytt vev og ved å revaskularisere område hvor injeksjonen finner sted. Vi bruker kroppens egne helingsmekanismer for å redusere smerte og for å gi økt bevegelighet. Hyaluronsyre er en viktig komponent i bindevevet og er blant annet ansvarlig for trykkabsorbering i ledd.

Kombinasjonen av PRP og HA i Cellular Matrix® PRP, skal smøre leddet samt optimalisere brusk og vev gjennom HA sin kapasitet til å binde væske og dermed PRP. Dette vil ha best effekt hos pasienter med mild til moderat artrose. Flere nyere studier (2019) kunne bevise at Cellular matrix (PRP-HA) hadde en betydelig bedre effekt på både smerte og funksjonalitet hos pasienter med artrose enn kun hyaluronsyre alene. RegenLab er anerkjent som den ledende leverandør av patenterte teknikker for fremstilling av autologt blodplaterikt plasma. RegenLab har CE godkjenning, og over 2 million pasienter er behandlet med deres PRP systemer i USA, Europa og Asia.

Randomisert studie; Barac et all 2018, viser sterk smertereduksjon og funksjonsforbedring ved anvending av Celular Matrix(CM) sammenlignet med 2 forskjellige HA(Hyaluronsyre) preparater. Se flere studier her

Veldig lett å bruke

Cellular Matrix® PRP inneholder en antikoagulant (natriumsitrat, PH7, isotonisk), slik at produktet kan fremstilles og injisere i sitt eget tempo, uten å bekymre seg for at væsken skal koagulere. Antikoagulanten sørger for at koagulasjonsprosessen utsettes i 1-2t, noe som gir behandler god tid på prosedyren. Kombinasjonen av separasjonsgel og antikoagulant sørger for et stabilt produkt, hvor hver injeksjon blir lik. I tillegg er Cellular Matrix ® et lukket produkt som ikke kan kontamineres utenifra. Dette gir en ekstra sikkerhet ovenfor pasienten

Nyere studier med Cellular Matrix viser positiv effekt på behandling av mild til moderat arthrose.

Anvendelse og protokoll

Cellular Matrix® PRP anvendes for behandling av mild til moderat artrose.

OA grad 1: 1 injeksjon per behandling. Under oppfølging etter 6mnd kan en ny dose injiseres. Om kneet er væskefylt, anbefales det å aspirere dette på forhånd.

OA grad 2-3: 1 injeksjon hver måned i 3mnd for optimalt resultat.

OA grad 4: 1 injeksjon hver måned i 3 mnd. En oppfølgingsinjeksjon etter 6mnd om nødvendig.

Dette er det eneste preparatet som tillater kombinasjonen av PRP og hyaluronsyre (HA) i forhold til CE lover og regelverk.

Produktet

Produktet til RegenLab består av Cellular Matrix® PRP beholderen som kommer i en eske med totalt 3 stk. Alle er enkelt forpakket. I tilbehørsesken er det utstyr for venøs blodprøvetaking i høy kvalitet.

Sammen med beholder og tilbehør, leverer RegenLab en sentrifuge spesialtilpasset for å sikre riktig, sikker og rask fremstilling av Cellular Matrix® PRP. Sentrifugalkraften er 1500G med 3400 omdreininger per minutt, ved 45 grader, som gir perfekt separasjon av blodplater, plasma og røde/hvite blodlegemer. Sentrifugen er ferdig på 5 minutter. Sentrifugen er lett å bruke, veier lite og tar lite plass på kontoret ditt. Kontakt oss for opplæring og spørsmål.

Biologi

PRP blir preparert i sammensetning med høy kvalitets HA som produseres av RegenLab gjennom en bakteriell fermentasjon. HA skaper et cellevennlig miljø hvor blodplater kan samle seg. Dette biologiske, sammensatte nettverket av PRP og HA fasiliterer cellemigrasjon og cellespredning i det injiserte område. HA sørger for viskoelastisitet, øker effekten av og stabiliserer vekstfaktorene i PRP. Den har kapasiteten til å binde til seg opp til 1000x vannmengden av sitt eget volum. HA er veldig godt egnet i behandlingen av OA, samtidig som det også er bevist at effekten av HA ikke er langvarig. Derfor blir kombinasjonen av PRP og HA den beste, fordi PRP vil optimalisere vevet og HA sørger for at forholdene for dette ligger best mulig til rette. Den katabolske prosessen av inflammasjon og degenerasjon som induserer smerte og stivhet, blir snudd til å regenerativ prosess som regulere inflammasjonen og letter på symptomer. PRP og HA har en god effekt på symptomatisk leddsmerte og på mobilitet. Det er stor evidens for at synergien mellom disse to er utelukkende positivt. Det finnes flere studier som har forsket på sammenhengen mellom PRP og HA. Se mer informasjon under våre dokumenter eller henvend deg til Adcare.

Etter behandling

Etter injeksjonen anbefales det å holde pasienten under tilsyn de første 30 minutter. Hvile er anbefalt de første 24 timer etter behandling. Pasienten skal ikke bedrive idrett/trening eller annet som skaper høy belastning for skadestedet, og skal unngå aktiviteter utover normale, daglige gjøremål. Pasienten kan oppleve at ubehaget på skadestedet øker litt de første 48t men at dette vil avta deretter. NSAID’s må ikke brukes.

Resultater Arthrose

Behandling av arthrose i kne, hofte og skulder. En rekke publiserte studier med Cellular Matrix® PRP resulterte i positivt symtomatisk effekt. Cellular Matrix® PRP har vist seg å være merkbart mer effektivt enn Hyaluronsyre.

“CellularMatrix provided significant pain relief and functional improvement in 87.3% of patients who had an unsatisfactory clinical response to previous therapy with HA alone.” Renevier JL, Marc JF, Revue du Rhumatisme 2014;81:A202

Kontraindikasjoner

Må ikke administreres til pasienter med uttalt overfølsomhet over en av komponentene, eller som lider av alvorlig sykdom som kreft eller infeksjon i det leddet eller området som skal behandles. Administrering av HA/PRP-blandingen til pasienter som lider av inflammatoriske leddlidelser som revmatoid artritt eller Bechterews sykdom er ikke anbefalt. Det er heller ikke anbefalt å administrere preparatet til barn, gravide eller ammende kvinner.

FORHOLDSREGLER

Injeksjoner med HA/PRP-blandingen inn i leddhulen må utføres med samme forholdsregler som ved enhver annen intra-artikluær injeksjon, og helst ultralydveiledet. Pasienten må respektere en hviletid på 1 time uten fysisk aktivitet etter injeksjonen, samt unngå kroppslige anstrengelser eller aktiviteter med vektbelastning i 48 timer etter den intra-artikulære injeksjonen.

Generelle forholdsregler

Pasienten må være informert om generelle risikoer i forbindelse med behandlingen og mulige bivirkninger. Injeksjonene må utføres av terapeuten og under dennes ansvar. Terapeuten må være kjent med utstyret og med prosedyren før settet tas i bruk. Følg produsentens instrukser for bruk av sentrifugen. Det må følges streng aseptisk teknikk ved blodprøvetaking og injeksjon. HA/PRP-blandingen må prepareres fra friskt blod, og brukes innen fire timer (kun umiddelbar bruk).

Bruk egnede sikkerhetsregler for å beskytte deg mot nåler. Ikke sett hetten tilbake på nålen etter bruk, men kast den direkte i beholderen for biologisk avfall. Kast hvert eneste rør samt alle de andre komponentene etter bruk. Bruk en metode for avhending av potensielt kontaminerte blodprodukter.

Må ikke administreres intravenøst eller brukes til andre formål enn det som er beskrevet under tiltenkt bruk. Må ikke brukes dersom pakningen og/eller røret er åpnet eller skadet. Ikke bruk natriumcitratoppløsningen eller andre rørkomponenter alene. Må ikke brukes etter siste anvendelsesdato. Dette produktet er kun til engangsbruk: må ikke brukes på nytt.

MULIGE BIVIRKNINGER

Blodprøvetaking og injeksjon kan forårsake skade på blodårene og hematomer. Ved intra-artikulær injeksjon kan det forekomme lokale, sekundære inflammatoriske reaksjoner på injeksjonsstedet. Dette kan føre til midlertidig smerte, varmefølelse, rødhet og opphovning i leddet eller i det området som er blitt behandlet med HA/PRP-blandingen.

Påføring av ispakke i minuttene etter injeksjonen eller en lokalbedøvende behandling dagen etter injeksjonen, kan redusere disse ubehagelighetene. I noen tilfeller er det blitt rapportert om overfølsomhet, men sjeldent tilfeller av anafylakse.

Det er også blitt rapportert om uttalte, inflammatoriske reaksjoner etter HA-administrering. Injeksjon kan føre til infeksjon dersom ikke generelle forholdregler for injeksjon og asepsis blir respektert.

Opplæring

En gjennomgang av teknologien bak Cellular Matrix

Prosedyre Cellular Matrix. https://vimeo.com/383703400

Presentasjon av CellularMatrix av Dr. Branko Barac. Presentasjon

Om CellularMatrix fra RegenLab. Teknologi/ Vitenskap

Bruk av Regenlab Sentrifuge:

Adcare AS forklarer deg hvordan sentrifugen skal brukes. 3 minutter. Bruk av sentrifuge

Venøs blodprøvetaking

Se her for video om venøs blodprøvetaking; Venøs prøve med butterfly

Brukerveiledning om venøs blodprøvetaking: Venøs blodprøvetaking

Tilleggsinformasjon

RegenKit	Cellular Matrix (3stk), Stor pakke Celular Matrix (12stk)

Dokumenter for Cellular Matrix® PRP – Regenerativ medisin

Spørsmål og svar for Cellular Matrix® PRP – Regenerativ medisin

Hva er forskjellen på A-PRP og Cellular Matrix?

Forskjellen er at det er tilsatt hyaluronsyre i Cellular matrix. Dette gir forlenget effekt i forhold til PRP alene.

Hva er fordelen med å bruke Cellular Matrix?

Cellular matrix, som er en blanding av PRP og hyaluronsyre, vil gi betydelig smertereduksjon i 6-12mnd (mild til moderat artrose) og vil øke livskvaliteten hos pasienten. Avhengig av graden av artrose trengs 1-3 injeksjoner for ønsket effekt.

Hvem kan sette injeksjon med Cellular matrix?

Personell med godkjent helsefaglig/medisinsk bakgrunn kan sette injeksjon. Vi anbefaler å injisere under veiledning av ultralyd for å sikre at injeksjonen settes i riktig struktur. Prosedyren må være steril og det må utvises aktsomhet i forhold til regler for sikker pasient behandling. Blodtapping kan læres av sykepleier eller på våre PRP kurs.

Ta kontakt med din nærmeste klinikk for å forhøre deg om de tilbyr dette.

Hvorfor har dere antikoagulant i deres Cellular Matrix?

Antikoagulerende brukes for å forhindre at trombocyttene (blodplatene) koagulerer før de har blitt injisert. Dette gir brukeren mere tid til injeksjonen, slik at man ikke trenger å forhaste seg. Skulle noe uventet dukke opp som en telefonsamtale eller at pasienten ikke er klar for injeksjonen, slipper man å bekymre seg for at PRP’en har koagulert og må kastes.

Jeg har hørt at antikoagulanten gjør at produktet ikke er optimalt og at Cellular Matrix ikke koagulerer ved injeksjon ved bruk av det. Stemmer det?

Nei, det stemmer ikke. Vår Cellular Matrix er tilsatt en nøye kalkulert mengde antikoagulant (0.6ml) slik at den kun skal påvirke de 10ml med blod i røret. Ved injisering vil kalsium bli frigitt fra kroppen, og Cellular Matrix vil koagulere som normalt for optimal effekt. Antikoagulant av samme art blir også anbefalt i konkurrentenes produkter, så det er trygt å bruke og har ingen negativ effekt. Forskjellen er at vårt produkt allerede er tilsatt antikoagulant mens man må tilføye det selv hos konkurrentene.

Hvor lang tid tar det fra pasienten går inn døren til at injeksjonen er satt?

10-15min. Selve blodtappingen går på få minutter med vårt ‘’butterfly’’ system. Sentrifugering tar nøyaktig 5min. Deretter må det injiseres og tiden dette tar, vil avhenge av hvor dreven terapeuten er.

Hjelper det å injisere i kneet mitt dersom det er fylt med væske?

Vi anbefaler at væsken blir aspirert før injiseringen. Dette er for at man ikke skal øke volumet av væsken i leddet (noe som kan være smertefullt) i tillegg til at det ikke vil ha optimal effekt dersom leddet har for mye væske i seg.

Faller PRP inn under kategorien ‘’doping’’?

Nei, overhodet ikke. Man bruker kun pasientens eget blod for å fremstille PRP. Effekten vil kun være at vevet gror raskere, ikke at det blir noe sterkere enn vanlig vev. Det fungerer ikke på noen måte som prestasjonsfremmende og kan derfor ikke sammenlignes med doping.

9. Hvem er kvalifisert til å utføre en injeksjon ?

I Adcare er vi opptatt av god service som sørger for kvalitet og sikkerhet ovenfor pasienter. Vi har derfor noen punkter som vi ønsker at våre kunder skal oppfylle for å kunne tilby behandling med våre PRP produkter:

Helsefaglig bakgrunn med anerkjent utdanning
Bestått kursrekke innenfor ultralyddiagnostikk
Være i besittelse av eller ha tilgang på ultralydapparat
Bestått injeksjonskurs
Ha gjennomgått opplæring i bruk av vårt PRP system, herunder teknikk, prosedyrer, protokoller, bivirkninger m.v.
Kunne tilby behandlingen under trygge og sterile forhold

10. Hva slags hyaluronsyre er det i Cellular Matrix?

Hyaluronsyren er av typen non cross-linked med 20mg/ml. Inneholder 2ml hyaluronsyre.

Finn klinikk for behandling med Cellular Matrix® PRP – Regenerativ medisin

Finn en klinikk nær deg for å diskutere behandlingsbehovene dine med en behandler der.

Cellular Matrix® PRP – Regenerativ medisin.